崗位職責(zé):
1. 參與項(xiàng)目的溶出分析、液相分析、氣相分析和理化分析等實(shí)驗(yàn);
2. 參與研發(fā)藥品的分析方法建立和驗(yàn)證,并制定相關(guān)方案;
3. 參與研發(fā)藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立和穩(wěn)定性試驗(yàn)研究;
4. 參與項(xiàng)目轉(zhuǎn)移交接工作和對(duì)外溝通協(xié)調(diào);
5. 參與整理原始研究資料,撰寫(xiě)藥品報(bào)批中質(zhì)量相關(guān)的研究資料;
6. 參與項(xiàng)目進(jìn)展情況,合理制定質(zhì)量研究計(jì)劃并對(duì)計(jì)劃進(jìn)度的實(shí)施、完成情況等進(jìn)行管理。
任職要求:
1. 有藥品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;
2. 本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
3. 熟悉相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則,熟悉GMP相關(guān)要求者優(yōu)先考慮;
4. 熟悉質(zhì)量研究常用分析儀器(HPLC、GC、UV、溶出儀等)使用者優(yōu)先考慮;
5. 良好的英文水平,具備文獻(xiàn)檢索、分析總結(jié)能力;
6. 工作嚴(yán)謹(jǐn)、思路清晰,具有良好的溝通能力和學(xué)習(xí)能力,有項(xiàng)目管理或?qū)嶒?yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。