海西新藥堅持“仿制助力創(chuàng)新,創(chuàng)新驅動未來”的發(fā)展理念,啟動包含腫瘤類、內分泌類、精神類、心血管類、消化內科類等高端藥物的研發(fā)。
在創(chuàng)新藥領域,以臨床價值為導向,開發(fā)具有全球市場潛力、臨床需求明確的小分子創(chuàng)新藥,主要涉及腫瘤免疫療法、自身免疫性疾病及代謝疾病等領域。搭建了小分子創(chuàng)新藥研發(fā)平臺,包括建立藥化技術平臺、體內外生物篩選平臺、藥代動力學篩選平臺、化學工藝平臺、制劑研發(fā)平臺及轉化醫(yī)學平臺等。同時充分利用福建區(qū)域的臨床試驗資源,建立合作關系,推動創(chuàng)新藥在人體的臨床試驗研究。領頭項目C019199已進入臨床研究,并將針對不同適應癥開展單用或聯用的多個臨床試驗;其他項目將陸續(xù)申報IND(臨床試驗)。
在仿制藥領域,重點布局首仿藥、難仿藥以及高仿藥,截至2024年8月,已有12個藥品獲得國家藥監(jiān)局批準上市銷售。另有多個在研產品分別處于小試研發(fā)、工藝放大及BE試驗等不同階段。
公司十分重視產品在研發(fā)過程中的知識產權保護。截至2024年8月,已獲批30余項發(fā)明專利。
公司的核心研發(fā)團隊以國家級海外高層次創(chuàng)業(yè)人才康心汕博士領軍,匯聚了包括國家級、省級海外高層次創(chuàng)業(yè)人才及“雙百計劃”人才在內的一批博士、碩士。研發(fā)團隊由60多位科技人員組成,科研人員主要來自國內外知名學府,占比超60%。此外,特邀多位院士和前FDA資深專家擔任科學顧問。
公司積極開展校企合作,是福州大學、福建醫(yī)科大學、閩江大學等多所高校的實習基地。同時也與北京大學、廈門大學等高校緊密合作,開展科研活動。
版權所有 2006-2022 福建海西新藥創(chuàng)制股份有限公司 閩ICP備12015727號
《互聯網藥品信息服務資格證書》編號: (閩)-非經營性-2023-0063